“Умные часы” Embrace компании Empatica, предупреждающие о приближении эпилептических припадков, прошли клинические испытания и получили одобрение Управления по санитарному надзору США (FDA).
“Мы с радостью сообщаем, что “умные часы” Embrace прошли клинические испытания и получили одобрение Управления по санитарному надзору США как медицинское устройство! Это является важной вехой в нашей миссии по улучшению жизни миллионов людей в эпилептическом сообществе. Мы чувствуем невероятную гордость из-за того, что отвечаем требованиям FDA, которые считаются наиболее строгими среди всех регуляторных органов здравоохранения во всем мире”, – говорится в сообщении блога компании.
Как передает издание bykvu.com, в компании отмечают, что начали работу по подаче документов в середине 2016 года.
“Окончательный пакет документов достигал 1500 страниц, где мы представили научные доказательства и технические детали вокруг системы Embrace”, – подчеркнули в компании.
Часы Embrace, помимо медицинских показателей, отслеживают стресс, физическую активность и фазы сна. Что касается эпилепсии, то они предупреждают о начале припадка заблаговременно, автоматически сообщают о нем родителям, опекунам или друзьям пользователя, которых он указал в качестве контактных лиц.
